骨質疏鬆藥物治療
一分鐘重點整理
骨質疏鬆症治療常見的藥物包含減少骨質流失、增加骨生成與同時能減少骨質流失+增加骨生成兩種作用,無論選擇哪項藥物,維生素D補充每日800IU,鈣質美日1000至1200毫克,搭配規則運動。
目錄
維生素D與鈣質補充
針對骨質疏鬆症的預防部分,首先要思考如何增加骨質密度,骨質密度我們俗稱為骨本,可以將骨骼想像為一個銀行存款,希望增加存款的方式,最簡單的方法是增加收入與減少支出,因此無論在骨質疏鬆症的預防與治療,基本原則皆是朝著這兩個方向努力,在增加骨本收入的部分,骨骼本身維持強度的重要元素為鈣質,身為骨質疏鬆症專科醫師推薦大家改善骨質以及預防骨質疏鬆,可以從生活做起,首先在飲食中補充足夠的鈣,而同時維生素D能促進腸胃道針對鈣質之吸收,所以也需補充維生素D,一般而言,每日建議維生素D攝取400IU,鈣質1000至1200毫克,五十歲以上維生素D則是每日建議600IU,而若是已確定診斷為骨質疏鬆症,每日維生素D應攝取800IU。飲食上鈣質豐富的食物包含奶類、海產類、豆品類、蔬菜類、果仁類等,而維生素D的部分,動物性食物為鮭魚、沙丁魚、鯛魚、蛋黃等,植物性食物為黑木耳、新鮮香菇等,維生素D的補充除了從食物中攝取外,也可透過適度曬太陽達成,透過日光直接照射皮膚,可協助體內製造維生素D,但須注意的是需要將皮膚直接接受日照,不可擦防曬乳或是有玻璃窗、衣服等之阻隔,關於曬太陽方式與維生素D的詳細內容,可以參考「曬錯太陽就不會有維生素D~分析3種紫外線的差別」,另外飲食上需要避免的項目為高鹽份食物、過量咖啡因攝取,這兩項將可能導致骨質的流失增加。除了飲食與適度日曬外,運動為維持骨質最重要的方法,適度讓骨骼承重將可以讓骨質保持良好狀態,如快走、太極、健身操等,過往研究顯示,太空人於外太空中無重力狀態下,半年骨質將可能流失10%,這情況等於在一個月中就流失高齡者一年減少的骨質量,由此可得知運動對骨骼的健康舉足輕重。
治療骨質疏鬆藥物有哪幾種
骨質疏鬆症的治療,目前藥物治療分為兩大類,減少骨質流失與增加骨骼生成,減少骨質流失的藥物有口服與針劑等不同類型,透過減少身體中之蝕骨細胞的數量或活性,避免骨質被大量侵蝕流失,常見的藥物包含雙磷酸鹽類(Aclasta骨力強、Bonviva骨維壯、Fosamax福善美等藥物)、選擇性雌激素調節劑(如Evista鈣穩)、RANKL單株抗體(Prolia保骼麗);另一種類骨骼生成的藥物是透過刺激成骨細胞的活性,促成骨質的生成,使骨質量增加,常見的藥物象是副甲狀腺衍生物(如Forteo骨穩, Alvosteo艾歐骨);而有些藥品則是同時具備減少骨流失與增加骨生成的效果,常見的藥物像是抑制sclerostin單株抗體(如Evenity益穩挺),關於藥物介紹與說明可以參考下圖。目前較不建議同時併用兩項以上的藥品,實際治療的藥物選擇以及必要性則需與醫師進一步諮詢與討論,然而需要注意的是,即便開始接受骨質疏鬆症藥物的治療,維生素D與鈣質的補充、規律運動這兩大項目也是對於骨骼健康維繫的必要項目。
而全民健保針對骨質疏鬆症有給付相關藥物,第一線藥物為減少骨質流失類型,健保藥物支付標準條件為「因骨質疏鬆症(須經 DXA 檢測 BMD 之 T score≦ -2.5SD)引起脊椎或髖部骨折,或因骨質疏少症 (osteopenia)(經 DXA 檢測 BMD 之-2.5SD <-1.0SD)引起脊椎或髖部 2 處或 2 次(含)以上之骨折」,除了已有骨質疏鬆症外,需有髖骨或脊椎壓迫性骨折方才符合治療的條件。
第一線藥物中的Prolia(denosumab, 保骼麗)與Sandoz廠牌的Alendronate 70mg兩項,除了第一線藥物原本的條件外,還有追加「亦可用於前述因骨質疏鬆症引起之遠端橈骨或近端肱骨骨折,或骨質疏少症引起之遠端橈骨、近端肱骨 2 處或 2 次(含)以上之骨折。 」意思是原本骨折是要髖骨或是脊椎才算,但是Prolia以及Sandoz Alendronate兩項藥物,遠端橈骨(手腕外側)與近端肱骨(上臂靠近肩膀處)骨折也都算。另外除了骨折這個條件,Prolia以及Sandoz Alendronate兩項藥物還有另外不需要有骨折就可以使用的條件,「用於骨質疏鬆症患者 (須經 DXA 檢測 BMD 之 T-score≦-2.5),且合併下列至少一項骨質疏鬆性骨折高風險因子者,限使用Prolia 及 Alendronate Sandoz 70mg Tablets,且須於病歷上載明: ⅰ類風溼性關節炎。ⅱ糖尿病且使用胰島素。ⅲ使用糖皮質類固醇(>5 毫克/天)超過 3 個月。」。也就是說Prolia以及Sandoz Alendronate這兩項藥物,骨質密度檢查發現骨質疏鬆,搭配類風溼性關節炎、糖尿病且使用胰島素、使用類固醇(大於每天5 毫克)其中任何一項,就符合健保藥物的給付條件。
第二線藥物為有增加骨骼生成效果的,包含Forteo骨穩、Alvosteo艾歐骨、Evenity益穩挺,條件我們常稱它為「321」,3是指骨密度「骨質疏鬆之程度,須經 DXA 檢測BMD 之 T-score 小於或等於3.0」,2是骨折「引起脊椎或髖部多於2 (含)處骨折」,1是治療一年以上新發生的骨折「持續配合使用抗骨質吸收劑至少連續12個月的情況下仍發生至少1處新的骨折之病患。」另外Evenity益穩挺這項藥物,還有追加遠端橈骨與近端肱骨也都算入健保藥物能給付的骨折部位,原始條文「引起遠端橈骨、近端肱骨、脊椎或髖部多於 2(含)處骨折,經評估(須於病歷載明)無法耐受副作用或在持續配合使用抗骨質吸收劑至少連續 12 個月的情況下仍發生至少 1 處新的骨折之病患。」意思是遠端橈骨、近端肱骨、脊椎或髖部這幾個部位,兩處以上骨折就符合321條件中的2處骨折。
骨質疏鬆症治療藥物健保給付規定(2025/6/11更新)(2025年3月擴大給付)
🔔 2025年3月起健保新增骨質疏鬆症用藥適應症
自2025年3月起,健保針對骨質疏鬆症藥物給付新增以下適應症範圍:
適用對象包括:
📌 曾發生骨折者:
遠端橈骨骨折(俗稱手腕骨折)
近端肱骨骨折(俗稱肩膀骨折)
📌 雖尚未發生骨折,但具以下高風險因素之一者:
罹患糖尿病且正使用胰島素治療者
診斷為類風濕性關節炎者
長期使用類固醇治療者
‼️ 注意: 以上新增適應症僅適用於以下兩種藥物:
寶骼麗®(Prolia)
善骨實®(Alendronate Sandoz 70mg Tablets)
📄 詳細的骨質疏鬆症藥物健保給付規定如下
5.6. 骨質疏鬆症治療藥物(100/1/1)
5.6.1. 抗骨質再吸收劑(anti-resorptive)
(101/3/1、101/5/1、102/2/1、102/8/1、103/2/1、103/10/1、104/8/1、106/12/1、114/3/1)
1. 藥品種類:
(1) Bisphosphonates(雙磷酸鹽類):
alendronate(如 Fosamax)、zoledronate 5mg(如 Aclasta 5mg/100mL solution for infusion)、risedronate(如 Reosteo)、ibandronate 3mg/3mL(如 Bonviva 3mg/3mL solution for injection)
(2) Selective estrogen receptor modulators(SERM,選擇性雌激素接受體調節劑):
raloxifene(如 Evista)、bazedoxifene(如 Viviant)(102/2/1)
(3) Human monoclonal antibody for RANKL(RANKL 單株抗體):
denosumab(如 Prolia)(101/3/1)
2. 使用規定:
(1) 使用條件:
Ⅰ. 限用於停經後婦女(alendronate、zoledronate、denosumab 及 risedronate 35mg 亦可使用於男性,risedronate 150mg 不可使用於男性),因骨質疏鬆症(須經 DXA 檢測 BMD 之 T score ≦ -2.5SD)引起脊椎或髖部骨折,或因骨質疏少症(osteopenia)(經 DXA 檢測 BMD 之 -2.5SD < T score < -1.0SD)引起脊椎或髖部 2 處或 2 次(含)以上之骨折。
使用 Prolia 及 Alendronate Sandoz 70mg Tablets 除上述條件外,亦可用於前述因骨質疏鬆症引起之遠端橈骨或近端肱骨骨折,或骨質疏少症引起之遠端橈骨、近端肱骨 2 處或 2 次(含)以上之骨折。
(101/5/1、102/8/1、103/10/1、104/8/1、106/12/1、114/3/1)
Ⅱ. 用於骨質疏鬆症患者(須經 DXA 檢測 BMD 之 T-score ≦ -2.5),且合併下列至少一項骨質疏鬆性骨折高風險因子者,限使用 Prolia 及 Alendronate Sandoz 70mg Tablets,且須於病歷上載明:
(114/3/1)
ⅰ. 類風濕性關節炎。
ⅱ. 糖尿病且使用胰島素。
ⅲ. 使用糖皮質類固醇(>5 毫克/天)超過 3 個月。
(2) 治療時,一次限用一項藥物,不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。
(3) 使用雙磷酸鹽類藥物,須先檢測病患之血清 creatinine 濃度,符合該項藥物仿單之建議規定。
5.6.2. Parathyroid hormones and analogues(副甲狀腺素及類似劑):teriparatide 注射劑
(101/7/1、110/5/1)
限用於:
停經後骨質疏鬆婦女。
原發性或次發於性腺功能低下症造成骨質疏鬆之男性。
須符合下列條件:
(1) 引起脊椎或髖部多於 2(含)處骨折,經評估(須於病歷載明)無法耐受副作用或在持續配合使用抗骨質吸收劑至少連續 12 個月的情況下仍發生至少 1 處新的骨折之病患。
(2) 骨質疏鬆之程度,須經 DXA 檢測 BMD 之 T-score 小於或等於 -3.0。
使用不得超過 18 支並於二年內使用完畢,使用期間內不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。
與 romosozumab 僅得擇一使用,除因耐受性不良,不得互換。
(110/5/1)
備註:
DXA:Dual energy X-ray absorptiometry
BMD:Bone mineral density
5.6.3. Romosozumab(如 Evenity)
(110/5/1、114/3/1)
限用於停經後骨質疏鬆婦女。
須符合下列條件:
(1) 引起遠端橈骨、近端肱骨、脊椎或髖部多於 2(含)處骨折,經評估(須於病歷載明)無法耐受副作用或在持續配合使用抗骨質吸收劑至少連續 12 個月的情況下仍發生至少 1 處新的骨折之病患。
(110/5/1、114/3/1)
(2) 骨質疏鬆之程度,須經 DXA 檢測 BMD 之 T-score 小於或等於 -3.0。
使用不得超過 24 支並於一年內使用完畢。
使用期間內不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。
與 teriparatide 僅得擇一使用,除因耐受性不良,不得互換。
參考資料來源:中華民國骨質疏鬆症學會,骨鬆SDM手冊
洪暐傑醫師
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