1張圖弄懂骨質疏鬆藥物

🔔 2025年3月起健保新增骨質疏鬆症用藥適應症

自2025年3月起，健保針對骨質疏鬆症藥物給付新增以下適應症範圍：

適用對象包括：

📌 曾發生骨折者：

• 遠端橈骨骨折（俗稱手腕骨折）

• 近端肱骨骨折（俗稱肩膀骨折）

📌 雖尚未發生骨折，但具以下高風險因素之一者：

• 罹患糖尿病且正使用胰島素治療者

• 診斷為類風濕性關節炎者

• 長期使用類固醇治療者

‼️ 注意： 以上新增適應症僅適用於以下兩種藥物：

• 寶骼麗®（Prolia）

• 善骨實®（Alendronate Sandoz 70mg Tablets）

📄 詳細的骨質疏鬆症藥物健保給付規定如下

5.6. 骨質疏鬆症治療藥物（100/1/1）

5.6.1. 抗骨質再吸收劑（anti-resorptive）

（101/3/1、101/5/1、102/2/1、102/8/1、103/2/1、103/10/1、104/8/1、106/12/1、114/3/1）

1. 藥品種類：

(1) Bisphosphonates（雙磷酸鹽類）：
alendronate（如 Fosamax）、zoledronate 5mg（如 Aclasta 5mg/100mL solution for infusion）、risedronate（如 Reosteo）、ibandronate 3mg/3mL（如 Bonviva 3mg/3mL solution for injection）

(2) Selective estrogen receptor modulators（SERM，選擇性雌激素接受體調節劑）：
raloxifene（如 Evista）、bazedoxifene（如 Viviant）（102/2/1）

(3) Human monoclonal antibody for RANKL（RANKL 單株抗體）：
denosumab（如 Prolia）（101/3/1）

2. 使用規定：

(1) 使用條件：

Ⅰ. 限用於停經後婦女（alendronate、zoledronate、denosumab 及 risedronate 35mg 亦可使用於男性，risedronate 150mg 不可使用於男性），因骨質疏鬆症（須經 DXA 檢測 BMD 之 T score ≦ -2.5SD）引起脊椎或髖部骨折，或因骨質疏少症（osteopenia）（經 DXA 檢測 BMD 之 -2.5SD ＜ T score ＜ -1.0SD）引起脊椎或髖部 2 處或 2 次（含）以上之骨折。
使用 Prolia 及 Alendronate Sandoz 70mg Tablets 除上述條件外，亦可用於前述因骨質疏鬆症引起之遠端橈骨或近端肱骨骨折，或骨質疏少症引起之遠端橈骨、近端肱骨 2 處或 2 次（含）以上之骨折。
（101/5/1、102/8/1、103/10/1、104/8/1、106/12/1、114/3/1）

Ⅱ. 用於骨質疏鬆症患者（須經 DXA 檢測 BMD 之 T-score ≦ -2.5），且合併下列至少一項骨質疏鬆性骨折高風險因子者，限使用 Prolia 及 Alendronate Sandoz 70mg Tablets，且須於病歷上載明：
（114/3/1）
ⅰ. 類風濕性關節炎。
ⅱ. 糖尿病且使用胰島素。
ⅲ. 使用糖皮質類固醇（＞5 毫克/天）超過 3 個月。

(2) 治療時，一次限用一項藥物，不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。

(3) 使用雙磷酸鹽類藥物，須先檢測病患之血清 creatinine 濃度，符合該項藥物仿單之建議規定。

5.6.2. Parathyroid hormones and analogues（副甲狀腺素及類似劑）：teriparatide 注射劑

（101/7/1、110/5/1）

限用於：

1. 停經後骨質疏鬆婦女。

2. 原發性或次發於性腺功能低下症造成骨質疏鬆之男性。

3. 須符合下列條件：

(1) 引起脊椎或髖部多於 2（含）處骨折，經評估（須於病歷載明）無法耐受副作用或在持續配合使用抗骨質吸收劑至少連續 12 個月的情況下仍發生至少 1 處新的骨折之病患。
(2) 骨質疏鬆之程度，須經 DXA 檢測 BMD 之 T-score 小於或等於 -3.0。

4. 使用不得超過 18 支並於二年內使用完畢，使用期間內不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。

5. 與 romosozumab 僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。
   （110/5/1）

備註：
DXA：Dual energy X-ray absorptiometry
BMD：Bone mineral density

5.6.3. Romosozumab（如 Evenity）

（110/5/1、114/3/1）

1. 限用於停經後骨質疏鬆婦女。

2. 須符合下列條件：

(1) 引起遠端橈骨、近端肱骨、脊椎或髖部多於 2（含）處骨折，經評估（須於病歷載明）無法耐受副作用或在持續配合使用抗骨質吸收劑至少連續 12 個月的情況下仍發生至少 1 處新的骨折之病患。
（110/5/1、114/3/1）

(2) 骨質疏鬆之程度，須經 DXA 檢測 BMD 之 T-score 小於或等於 -3.0。

3. 使用不得超過 24 支並於一年內使用完畢。

4. 使用期間內不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。

5. 與 teriparatide 僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。